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实验记录是在科学研究过程中,应用实验、观察、调査或资料分析等方法,根据实际情况记录或统计形成的各种数椐、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料。

实验记录是研究任务完成过程的具体记载,真实地反映了整个研究的历史过程,是知识产权归属的依据和凭证, 是科学技术挡案的重要组成部分。

规范的实验记录有利于保证实验记录的真实性、完整性,有利于了解研究任务完成的真实性、进度、经费使用的合理性等,有利于研究人员进行课题的总结、论文的撰写、科研成果的申报,避免实验记录不清导致的技术和法律纠纷。

制定实验室实验记录管理办法,对规范研究人员的科研行为、提高研究质量、提髙实验记录的利用、保证研究过程档案的完整性、提高实验室的管理能力具有重要意义。

一、适用范围

第一条  所有在免疫研究所开展研究工作的人员必须使用免疫研究所科研记录本客观真实地记录原始实验情况。

二、实验纪录的种类与方法

第二条  实验记录的种类包括纸质实验记录和电子实验记录,所有研究过程必须形成纸质实验记录和电子(计算机)实验记录两套文件。纸质实验记录与电子实验记录需同时纪录,二者不可偏废。纸质实验记录以时间顺序进行记录。

笫三条  电子记录的各种数据及文件按纸质记录本中的实验顺序进行排列,文件命名与纸质实验记录本中的文件名一一对应。纸质实验记录本中应详细标明计算机中的相应数椐及谱图的文件名。底片、磁盘、声像资料等特殊记录媒体应装在资料袋内,编号后另行保存;计算机的数椐及谱图文件每季度定期备份一次,并刻入光盘,与记录本一同保存,归档时和实验记录本一同归档。

三、实验记录的具体内容要求

第四条  实验记录必须有下列主要内容:实验日期、实验名称、实验目的、研究内容、实验材料、实验方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。

第一款 实验室实验记录的具体内容

1.实验日期:写明本次实验的年、月、日。

2.实验名称:要求写明本实验的名称(如:“XX实验条件的优化”;“XX文库的构建”;“XX样品的处理” ……)。

3.实验目的:写明本次实验的具体目的。


4.实验内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题,以及详细的实验方案。

5.
实验材料:详细记录标本、样品的来源,取材的时间;所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格、配制方法、有效期及失效期;自制试剂的配制方法、配置时间、保存条件等;所使用的仪器设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号;实验环境(如:低温条件、洁净条件等等)。

6.实验方法:详细记录本次实验所要采取的具体实验方法,常规实验方法应当在首次实验记录时注明方法來源,并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。

7.实验过程与实验结果:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况、所观察到的各种实验现象、各种实验数椐、反应过程、反应现象。需保留所有的原始记录于实验记录本上。不得在实验纪录本上随意涂改实验结果,如确需修改应保留原结果,修改的结果写在边上并要附有说明和签宇。

8.实验讨论:对本次实验结果进行分析、讨论,详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法,为下一步的实验制定实施方案。

9.签名:参加记录的人需在实验记录本上签名。

第二款第二款临床调査的实验记录

1.实验日期写明本次实验的年、月、日。

2.实验名称:要求写明本实验的名称(如:“XX的临床调査”;“XX动物的XX实验”;……) 

3.研究目的:

4.调查内容


4.1 调查的地点:写明本次调査的    省   地区(市)   县 (区)   乡 (镇)   村

4.2 调查的单位:XX公司(养殖场)或XX专业户 

4.3 调查对象的基本情况:动物种类(品种)、动物数量(群体大小)、动物年龄、营养状况、生产记录、疫苗免疫状况、疾病状况、发病与死亡情况等等;XX公司(养殖场)或XX专业户周边的情况。 

4.4 病例剖解情况记录:


4.5 样品采集记录:组织器官名称、采集时间、保存方式与保存条件等等。

5.临床处置措施:

6.实验室检验记录:

6.1 检验方法:

6.2 检验结果:

6.3 检验结论:

7.签名:参加记录的人需在实验记录本上签名。


第三款动物实验的实验记录

1.实验日期:写明本次实验的年、月、日。

2.实验名称:要求写明本实验的名称(如:“猪XX的致病性实验”;“XX疫苗的免疫原性实验;……)  

3.实验目的:写明本次实验的具体目的。

4.实验内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题,以及详细的实验方案。

5.实验动物来源与检验结果:对实验动物的具体要求,实验动物的来源,运输方式,实验动物合格证等等。

6.动物饲养环境:普通环境或洁净环境,饲养地点。

7.实验材料:所用试剂、标准品、对照品等的名称、來源、厂家、批号、规格及配制方法、有效期、失效期,自制试剂的配制方法、配置时间、保存条件等;所使用的仪器设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。

8.实验方法:详细记录本次实验所耍采取的具体实验方法,常规实验方法应当在H•次实验记录时注明方法米源,并简述主要步骤。改进、创新的史验方法应1¥细记录实验步骤和操作细节。详细记录标本、样品的来源、取材的时间; 

9.动物反应记录:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况、所观察到的各种实验现象、各种实验数据、反应过程、反应现象(如食欲、体温、过敏、发病、死亡)。不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应保留原结果,修改的结果写在边上并要附有说明和签字。需保留所有的原始记录于实验记录本上。

10.实验室指标检测记录:依椐实验所进行的各项检测指标进行记录,不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应保留原结果,修改的结果写在边上并要附有说明和签字。需保留所有的原始记录于实验记录本上。

11.实验讨论:对本次实验结果进行分析、讨论,详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法,为下一步的实验制定实施方案。

12.签名:参加记录的人需在实验记录本上签名。

第五条  实验室对实验记录本实行专人管理,负责对实验记录本的领取、收回、归档、借阅、复印等进行登记和统一管理。

第六条  研究人员在指定的管理员处进行登记,并经领用人签字后方可领取实验记录本。实验记录本用完后必须交还给指定的管理员,才能领取新的实验记录本。实验记录本使用期间领用人注意妥善保存。

第七条  所有人员在完成研究任务后一周内将实验记录进行归档。

第八条  个人不得从实验室带走原始实验记录本。职工离职时或者研究生毕业及进修、合作等临时人员结束工作离开实验室时,必须将本人领取的所有实验记录本全部交还给实验室指定的管理员,经管理员签字确认后,方可办理离职(或离校)手续。

第九条  只准借阅纸质实验记录。如需借阅本人的原始实验记录本,必须向管理员提出申请,经同意并做好登记后,方可办理借阅手续。如需借阅他人的实验记录本,必须向管理员提交经实验室主任签字同意的书面材料,并做好登记后,方可办理借阅手续。实验记录本的借阅时间不得超过一周。

第十条  离校人员在归档前经实验室主任书面批准可保留原始实验记录的电子文档拷贝一份,如研究人员本人需要也可保留本人原始纸质记录复印件一份。电子文档拷贝和原始纸质记录复印件仅供本人使用,不得以任何形式给其他人使用和对外公开实验技术内容,违者追究相关法律责任。

第十一条  原始记录归档后: 

1.研究人员本人如需长期参考本人已归档的实验记录本,经实验室主任书面批准并办理借阅手续后可复印相关记录。

2.如需复印他人的已归档实验记录本,应提交书面材料,明确说明需要复印的原因及页码范围,经实验室主任书面批准后,由管理员负责复印。

3.归档的原始电子记录禁止拷贝,如需查看,经实验室主任书面批准后,由管理员负责打印文档查看。

4.管理人员负责归档实验记录的查看、复印、使用记录登记,定期向实验室汇报管理情况。

五、实验记录本使用

第十二条  同一科研人员如同时开展一项以上研究任务(课题),则每项研究任务应使用一本专用的实验记录本,不同研究任务的实验不得混合记录。

第十三条  实验记录本应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因;每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。写错作废的张页,不得撕毁,不得加页、缺页、空页。

第十四条  实验图片、照片、计算机和仪器设备打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录本相应位置上,并在相应处注明实验日期和时间,用热敏纸打印的实验记录,须保留其复印件;临床研究中的检验报告书等应当按顺序粘贴在记录本的相应位置上;不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明,以便查对。

第十五条  实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字,注明修改时间及原因。

第十六条  实验记录应用字规范,字迹工整,不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写;实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计最单位,有效数字的取舍应符合实验耍求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范,首次出现时必须用中文加以注释;属外文译文的应注明其外文全名称。电子文档与纸质文档必须一一对应。

第十八条  实验记录中应记录所有参加实验的人员;每次实验结束后,应由实验负责人或记录人在记录后签名;课题负责人成实验室负责人(研究小组负责人)应每半月定期检查实验记录,并签署检查意见,同时将检查结果向实验室汇报。

第十九条  实验记录未归档前,应由记录本领用人整理出该实验记录本的目录(实验名称、日期及对应页码)并粘贴在实验记录本的扉页上,归档时应同时向管理员提交记录本目录的电子版,以便建档及查阅。

第二十条  实验记录本应妥善保存,避免水浸、墨污、卷边,保持整洁、完好、无破损。不得遗失或转借他人,不得带出实验室。

六、实验记录本的检查评比制度

第二十一条  由实验记录管理人员每月全面检查一次所有人的实验记录,同时将检查结果向实验室汇报。对记录规范和优秀者实验室给予表扬或奖励;不合格者给予处罚,通报限期整改。

本管理办法自发布之日起生效。